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    食品生產許可審查申請的基本流程

    2018-08-31 17:04:16   來源:web   

    國家食品藥品監督管理總局發布的修訂版《食品生產許可審查通則》(食藥監食監一〔2016〕103號)已于2016年10月1日正式實施了。今天,小編和大家一起了解一下申請食品生

      國家食品藥品監督管理總局發布的修訂版《食品生產許可審查通則》(食藥監食監一〔2016〕103號)已于2016年10月1日正式實施了。今天,小編和大家一起了解一下申請食品生產許可審查的基本流程。

      具備資格

      【申請人應當具備申請食品生產許可的主體資格】

      ↓

      提交材料

      【食品生產許可申請書+營業執照復印件+食品生產加工場所及其周圍環境平面圖+食品生產加工場所各功能區間布局平面圖+工藝設備布局圖+食品生產工藝流程圖+食品生產主要設備設施清單+食品安全管理制度目錄+法律法規規定的其他材料?!?/p>

      P.s1:申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可→提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件。

      P.s2:均須由申請人的法定代表人或負責人簽名,并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”,并加蓋申請人公章。

      ↓

      材料審查

      【審查部門對申請人提交的申請材料的完整性、規范性、種類、數量、內容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查?!?/p>

      ↓

      作出判斷

      ↙  ↘

      ↓

      組成審查組

      【審查部門自收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組(不得少于2人),負責對申請人進行現場核查?!?/p>

      ↓

      召開首次會議

      【介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容】

      ↓

      現場核查

      【范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況,以及按規定需要查驗試制產品檢驗合格報告。必要時,核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業技術人員進行抽查考核?!?/p>

      現場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的,該食品類別及品種明細判定為通過現場核查。

      ↓

      形成初步核查意見并與申請人進行溝通

      ↓

      評分判定

      【核查組根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定,并匯總評分結果,形成核查結論,填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》?!?/p>

      ↓

      召開末次會議

      【宣布核查結論,組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》、《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章?!?/p>

      ↓

      作出決定

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    公司查名

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