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    食品生產許可證申請流程

    2018-08-31 17:03:54   來源:web   

    1 去當地局進行咨詢或者去市局行政服務大廳食藥監窗口或者食藥監局行政審批科咨詢,取得生產許可申請材料審查指南、相關人員的信息(姓名、職務、聯系方式等)2 結合審查指南逐項

      1.去當地局進行咨詢或者去市局行政服務大廳食藥監窗口或者食藥監局行政審批科咨詢,取得生產許可申請材料審查指南、相關人員的信息(姓名、職務、聯系方式等)

      2.結合審查指南逐項解決,必要時分解任務于相關部門。

      3.準備申請材料

      一般申請文件清單如下

      序號

      項目

      部分說明

      1

      授權委托書

      包括委托人(企業法人)與被委托人(執行具體申請工作的人)身份證復印件

      2

      《食品生產許可申請書》封面

      依據實際結合申請書填寫規范填寫

      3

      聲明

      所填寫申請書及其他材料內容真實、有效(復印件與原件相符),此頁是固定模本無須修改

      4

      《申請人基本情況》表

      同2

      5

      《食品安全管理及專業技術人員》表

      同2

      6

      《產品信息表》

      同2

      7

      《食品生產加工場所信息表》

      同2

      8

      《食品生產許可其他申請材料清單》

      依據實際如實填寫,一般不用多交

      9

      營業執照(復印件)

      復印件上需注明(手寫):與原件一致

      10

      食品生產加工場所及其周圍環境平面圖

      制圖單位、比例尺、尺寸標注、方向標、制圖人、審核人、物流口、廠區大門位置、廠區占地面積

      11

      食品生產加工場所各功能區間布局平面圖

      1.功能間名稱(與實際標識牌一致)與面積、可增加進入車間的人流、物流

      2.其他要求同生產加工場所及其周圍環境平面圖

      12

      工藝設備布局圖

      1.設備名稱與《食品生產主要設備、設施清單》一致??稍黾榆囬g內部的人流、物流

      2.其他要求同生產加工場所及其周圍環境平面圖

      13

      食品生產工藝流程圖(每個品種)

      與車間實際流程一致,標注關鍵控制點(工序)、關鍵設備、控制標準或技術參數

      14

      《食品生產主要設備、設施清單》(設備、設施;檢驗儀器)

      1.審核細則要求的必須有,所寫必須與實際相符,不得出現現場審核時發現沒有主要設備的情況

      2.現場審核時注意銘牌與清單一致

      15

      《食品安全管理制度清單》及其文本

      必備的7個制度:進貨查驗記錄管理制度、生產過程控制管理制度、出場檢驗記錄管理制度、食品安全自查管理制度、從業人員健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故處置管理制度,切實可行。

      16

      試制產品全項檢驗合格報告

      按照產品執行標準并結合審查細則進行有資質的第三方檢驗,一般有產品全項檢驗報告(重金屬、農殘、污染物殘留、感官、理化、微生物指標、預包裝(標簽、凈含量之類)檢測。具體項目可以咨詢審查人員)需要原件或者復印件+檢驗機構檢驗公章,一般要兩份報告即可

      17

      產品執行標準文本

      1.國標、行標、地標、企標均可。

      2.如果執行企標需試制產品之前完成備案。

      18

      生產用水檢驗報告(必要時、原件)

      1.使用市政自來水廠可以使用自來水廠的官檢,但地方不同要求未必一致。

      2.自備水源需送檢,項目多少依據審核要求。

      3.礦泉水生產企業應提供礦泉水采礦證、取水證、水質檢驗報告。檢驗報告要求提供原件,或復印件加蓋檢驗機構印章

      19

      潔凈車間空氣潔凈度檢測報告(細則有要求時、原件)

      乳制品、嬰幼兒配方乳粉、瓶(桶)裝飲用水應按細則要求提供潔凈車間空氣潔凈度報告,必須是原件

      20

      產業政策文件(必要時、原件)受理通知書后面

      乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產企業、白酒、味精、濃縮蘋果汁、玉米淀粉等需要提供經信委提供的產業證明文件

      通用要求:

      頁頁蓋公章,一般在企業名稱處,其他通用要求右上角,安全管理制度頁數比較多的,可以加蓋騎縫章,也可以每頁都蓋章。

      4.申請材料修改

      申請材料遞交食品生產監管科后,首先進行資料初審,缺少項目的會馬上告知并退回補充;不缺少項目的登記錄入,然后形成“生產許可跟蹤表”,報送到食品生產監管科長處,由食品生產科長進行任務分配,確定審查組長和審查組成員。

      審查組長或審查員在5個工作日內完成材料內容的審查工作,需要補正的問題要一次性提出,通知企業補充完善,通知的時間、方式、通知的人員等信息要記錄在“生產許可跟蹤表”中。材料審查后確認可以受理的,報行政審批中心(大廳)受理。

      網上申請可以在此同步進行,審核過的材料網上好通過。

      核查組、食品生產監管科與申請人、當地局確定現場核查時間,食品生產監管科出具《食品、食品添加劑生產許可現場核查通知書》,組長負責組織現場核查工作。

      這時候市局或者當地局會通知進行現場審核,準備接待吧。

      5.現場審核

      序號

      內容

      說明

      1

      首次會議

      所有相關人員參加

      2

      現場評審

      以GB14881為主要設計的《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》、廠區及周邊環境、設備、功能間、附屬設施等及現場照片),主要查驗環境衛生是否符合要求,設備一覽表是否正確,布局是否合理,工藝是否匹配等

      文件審核

      食品加工人員和食品生產衛生管理制度;關鍵控制環節的監控制度;清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度;食品加工人員健康管理制度;廢棄物存放和清除制度;工作服的清洗保潔制度;食品原料、食品添加劑和食品相關產品的采購、驗收、運輸和貯存管理制度;食品原料倉庫應設專人管理及建立管理制度;根據原料、產品和工藝的特點,針對生產設備和環境制定有效的清潔消毒制度;防止化學污染的管理制度;食品添加劑和食品工業用加工助劑的使用制度;清潔劑、消毒劑等化學品的使用制度;應建立防止異物污染的管理制度;建立食品出廠檢驗記錄制度;檢驗室應有完善的管理制度;建立產品留樣制度;建立和執行適當的倉儲制度;建立產品召回制度;建立食品生產相關崗位的培訓制度;建立記錄制度;建立客戶投訴處理機制;建立文件的管理制度,化驗員的能力、特種作業人員之類的能力,

      3

      末次會議

      主要人員參加,提出需要整改的項目,生產許可現場核查報告、生產許可現場核查得分及存在的問題表

      6.整改

      按照末次會議留下的整改項目進行整改,文件格式可以與組長溝通。

      整改一般由當地局進行核查、簽字。

      7.材料沒有問題后,將組長給的所有材料,按照成冊目錄進行裝訂,所有材料復印完畢后(有些需要彩印)在裝訂成冊。

      成冊要求也許各地不太一樣,貼一個我見過的版本,如下。

      7.1食品生產許可材料裝訂基本要求

      1)材料要求膠版裝訂,封面顏色為白色。

      2)材料內容要齊全,符合要求。裝訂四份,一份原件,其余可以是復印件(分別于行政審批中心、市局食品生產監管科、企業所在地食藥監局、企業留存)

      3)照片內容復印件需彩色復印。

      7.2材料裝訂內容(按順序)

      1)膠裝封皮

      2)目錄(格式由食藥監相關人員提供)

      3)生產許可受理通知書

      4)生產許可流程登記表

      5)授權委托書(包括委托人與被委托人身份證復印件).

      6)延期換證申請(必要時)

      7)產業政策文件(必要時、原件)

      8)《食品生產許可申請書》

      9)《食品生產許可其他申請材料清單》

      10)營業執照 (或社會信用代碼證)(復印件)

      11)生產許可證正本或副本及附頁(復印件)

      12)食品生產加工場所及其周圍環境平面圖

      13)食品生產加工場所各功能區間布局平面圖

      14)工藝設備布局圖

      15)食品生產工藝流程圖(每個品種)

      16)《食品生產主要設備、設施清單》(設備、設施;檢驗儀器)

      17)《食品安全管理制度清單》及其文本

      18)產品執行標準文本(備案有效的企業標準)

      19)試制產品全項檢驗合格報告(必要時)

      20)《食品、食品添加劑生產許可現場核查通知書》

      21)《現場核查首末次會議簽到表》

      22)《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》

      23)《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》

      24)企業生產條件照片(粘貼順序按說明20)

      25)其他組長認為需要存檔裝訂的內容

      26)新頒發的生產許可證及附頁復印件(裝訂后、由存檔部門補粘)

      7.3照片及光盤要求

      洗印要求:洗印照片大小為(10×15)cm。

      現場照片粘貼

      1)一張A4紙粘2張照片(這個會有具體要求的)

      2)照片四周涂固體膠(棒),按工藝順序粘貼(注意不要落下申請材料表中的任何儀器、設備,如有缺少的,企業補照完善!順序號不要打印出來)。

      3)基本順序:周邊環境及大門—廠區—首、末次會議—車間入口—更衣室內容—功能間--工藝順序的設備設施—庫房—化驗室—檢驗設備—留樣室

      4)一般“照片名稱”=拍照的內容。

      存在問題項“照片名稱”=問題簡潔描述。

      5)可以洗印粘貼一套,其余3套可以是彩色復印件。

      7.4刻盤要求

      將所有照片刻光盤4張,分別裝入一面透明紙袋,光盤填寫企業名稱(可以簡稱),裝訂在A4紙上。

      8.拿著裝訂的手冊去行政大廳吧,大廳的MM會給你打印生產許可證的哦,笑一個吧,哈哈!當然別忘了把生產許可證復印四份啊,手冊后面需要加貼生產許可證復印件的,完畢后給MM送過去一本吧,再笑一下,說聲謝謝,你可以走了。。。

      9.將剩余的三本材料,一本送到市局食品生產監管科,再笑一下,要感謝食藥監人員的辛苦付出!!!一本送到企業所在地食藥監局,再笑一下,要感謝食藥監人員的辛苦付出!!!

      10.最后一本材料交給辦公室留存吧,然后許可證給領導看一眼,交給辦公室保存吧!!!

      11.最后做下總結吧,或許還有下一次,也可以給后來者留下點經驗。

      近期培訓

      食品安全監督抽檢和風險監測抽樣及標準應用專題培訓班

      ——4月20日 包頭市

      “《食品安全法》精講系列培訓-《食品生產許可審查通則》飲料生產許可審查細則(2017版)”培訓班

      ——4月26日 廣州市

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